2025年對于醫療美容行業來講，將面臨前所未有的考驗。伴隨著產業的變革和整合，醫療美容機構若想避免被淘汰的風險，就要在持續創新、品牌建設、服務質量提升方面下功夫，為了幫助醫療美容機構在復雜多變的經濟環境下可以穩健前行，中國整形美容協會政策研究室發布《2024年醫療美容機構十大運營風險及預警報告》。
2024年醫療美容行業背景和變化
2024 年，醫療美容行業在技術創新與市場擴張中加速分化，監管力度持續強化。隨著《醫療廣告管理辦法》修訂、精麻藥品追溯體系完善、醫療器械唯一標識（UDI）推廣，行業合規要求從 “粗放監管” 轉向 “精細治理”。2025 年，機構面臨的核心挑戰集中于合規運營，中國整形美容協會政策研究室梳理出以下重點風險預警，覆蓋診療資質、人員操作、藥械管理、營銷定價等關鍵領域，為機構規避風險提供行動指南。
2025 年重點風險預警：精準識別合規紅線
（一）診療資質類風險：超范圍 / 級別執業成監管核心
僅設美容皮膚科的機構開展隆鼻、抽脂等美容外科手術；未備案醫學影像科卻進行心電圖、超聲檢查。同時，伴隨著市場上新項目、新技術、新產品不斷出現，醫療美容機構超執業范圍利用新產品或新技術開展非醫療美容科診療活動的違規情形也會相應增多，這類違規行為仍是2025年行政監管部門重點關注的醫療質控監督檢查問題。
（二）人員操作類風險：資質審核與權限管控雙重失守
醫療美容機構使用護士進行醫療美容非手術項目操作、使用婦科或中醫科等其他專業的醫師從事醫療美容診療活動或使用未取得主診醫師備案的醫生獨立開展診療活動，是近些年醫療美容行業非常突出的執業違規問題。2025年監管部門仍會對這些執業違規問題保持高壓的監管態勢，并且會從機構及個人兩端分別落實監管措施，對違規機構及人員并行處罰。
（三）醫療質控類風險：告知義務與病歷管理成必查項
病歷文書是衛健部門對醫療美容機構進行醫療質控監督檢查時的必查事項。若病歷文書中缺少相應的內容或未進行規范填寫，在發生醫患糾紛時醫療美容機構還可能需要承擔醫療過錯責任。
（四）藥械管理類風險：從 “采購漏洞” 到 “使用失控”
1、醫療美容機構通過非法途徑購進未依法注冊、失效、過期或無合格證明文件的醫療器械并使用的違規行為是重點監管事項，尤其超聲類醫療器械及射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品可能是違法重災區。
2、2024年醫療美容行業中違規注射的現象開始被更多地方的監管部門關注到，2025年，除注射類產品外，激光、超聲、射頻類產品未按說明書使用的問題，在一些執行從嚴的地區也可能被監管部門進一步關注到。
3、醫療機構通過非法途徑購入藥品、采購未取得批準文件的藥品或違規使用藥品等通常是監管部門重點查處的違規行為。針對醫療美容機構，肉毒毒素及麻醉藥品這兩類藥品的合規采購、貯存及使用一定是監管部門檢查的重中之重
（五）營銷與價格類風險：從 “虛假宣傳” 到 “價格欺詐”
不正當競爭手段：渠道醫美支付高比例傭金、向平臺付費換取流量傾斜，2025 年市場監管總局將其列為公平競爭治理重點。
虛假宣傳：使用患者案例背書（如 “網紅推薦”）、虛構療效（如 “一次治療年輕 10 歲”）、發布處方藥廣告。
價格欺詐形式：價格欺詐是容易引發消費者投訴、職業打假人舉報、媒體曝光等風險的違法事項。因此，2025年，醫療美容機構仍需要繼續加強價格管理工作，規避虛構原價、虛假價格比較、以模糊定價或低價誘導就醫者消費、不予兌現宣傳中承諾的價格優惠或折扣等價格欺詐行為。
（六）安全與合規類風險：從 “院感漏洞” 到 “稅務盲區”
1、預付費與稅務合規“雙重壓力”：2025年期間，稅務部門將可能結合新法出臺開展相應的稅務監管檢查活動。而醫療美容機構通過個人賬戶或第三方賬戶獲得經營收入未如實申報納稅，在對外支付員工工資薪酬、勞務報酬、股東分紅、房租費用等款項時未依法履行個人所得稅代扣代繳義務，以及將非免稅收入申報為免稅收入等稅務都是稅務機關重點關注的違規事項。
2、醫療廢物與消毒管理失控：染病防控工作是2025年國家衛生健康工作的重點事項之一，醫療美容作為重點監管領域，衛健部門也會持續加強對醫療美容機構院內消毒措施執行與落實的監督檢查。未按規定執行相關消毒標準、使用過期或失效的消毒用品、未按規定對醫療廢物進行分類收集、暫時貯存及轉運管理不符合規定等是醫療美容機構較為高發的違規情形。
合規是唯一 “免疫力”，預警報告中對于醫療美容機構給出合規建議：
1、應建立全面合規意識，以醫療安全為出發點和落腳點，完善合規閉環。
2、關注并重視機構的財稅合規管理。
3、全面實行預付費管理制度。
4、醫療器械和藥品實現可追溯。
*以上內容僅節選提煉《2025年醫療美容機構十大運營風險及預警報告》原文部分內容，完整描述以報告內容為準。
*請從微信公眾號”中國整形美容協會”、”中整協三正規平臺”、”律師說醫美”內查看完整報告。
*網站及手機站：三正規醫美平臺，提供報告全文下載。
標簽：
營業執照公示信息
