成都康華生物發獲通過 成為今年第16家過會企業

1月16日，中國證監會第十八屆發審委2020年第17次會議召開，審核結果顯示，成都康華生物制品股份有限公司(以下簡稱“康華生物”)首發獲通過。這是今年過會的第16家企業。

康華生物本次發行的保薦機構是民生證券股份有限公司，保薦代表人為陳耀、徐德彬。這是民生證券今年保薦成功的首單IPO項目。

康華生物為綜合性研究、開發、經營一體化的疫苗生產企業，同時為目前國內首家上市銷售人二倍體細胞狂犬病疫苗的疫苗生產企業。報告期內，公司主營業務產品包括凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

康華生物擬在深交所創業板登陸，公開發行股票數量不超過1500.00萬股，擬募集資金9.97億元，用于溫江疫苗生產基地一期及研發中心建設項目和補充與主營業務相關的營運資金。

發審委會議提出詢問的主要問題：

1、報告期發行人推廣服務費占銷售費用和營業收入比例較高，專業化學術推廣商數量快速增長。請發行人代表：(1)說明產品通過省級公共資源交易平臺銷售給各地疾控中心仍存在高額推廣服務費的必要性和合理性;(2)說明專業化學術推廣商家數快速增長的原因及合理性，推廣方式和推廣內容是否合法合規，專業化學術推廣商是否建立了相關制度有效防范商業賄賂風險;(3)結合報告期內學術推廣會議次數、信息收集量、市場調研次數、新增客戶數量等，說明實際推廣效果與支付的推廣服務費是否匹配，各推廣商之間的推廣服務費價格是否存在明顯差異及其合理性，與同行業上市公司相比推廣服務費變動趨勢及占比是否存在重大差異及其合理性;(4)說明是否就推廣商的遴選、業務流程風控等建立了完善的制度，相關內控制度是否完整有效。請保薦代表人說明核查依據、過程，并發表明確核查意見。

2、報告期內發行人主要產品包括凍干人用狂犬病疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，其中凍干人用狂犬病疫苗為核心產品。請發行人代表：(1)結合目前產品銷售方式，說明是否存在因集中采購而導致單價大幅下滑的風險;(2)說明除以上兩項產品之外，是否儲備了其他產品，采取了何種措施確保其持續經營;(3)說明報告期發行人核心技術人員變化情況，是否具有穩定性;(4)說明凍干人用狂犬病疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗的主要研發過程，是否存在技術糾紛及風險，在同行業公司從2020年陸續開始進入生產銷售后，對發行人的影響程度以及競爭的優劣勢。請保薦代表人說明核查依據、過程，并發表明確核查意見。

3、關于業務資質等。請發行人代表說明：(1)發行人、發行人子公司及相關人員是否取得從事業務所必要的全部資質、許可或認證，發行人使用人血白蛋白進行疫苗生產是否取得相應的資質或經過審批程序，使用過程是否合法合規;(2)設立以來是否存在違反國家藥品標準和藥品生產質量管理規范、編造虛假生產檢驗記錄等違法行為;(3)發行人在藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的相關內部控制是否有效;自生產疫苗以來，所有疫苗產品是否均履行相應的中檢院批簽發和檢驗程序，相關庫存產品是否存在大批報廢、過期或變質的情況，是否存在過期疫苗進入流通環節的情形;(4)所處行業監管政策是否預計發生重大變化，是否對發行人持續經營存在不利影響。請保薦代表人說明核查依據、過程，并發表明確核查意見。

4、發行人實際控制人投資多個股權投資主體，發行人第一大股東出資人、發行人董事、總經理王清瀚控制有醫藥生物科技行業公司，泰格盈科的出資人有泰格醫藥。請發行人代表說明：(1)控股股東及實際控制人直接或間接投資的其他企業的基本情況，發行人在人員、資產、業務、技術和財務與上述主體是否相互獨立;(2)與上述主體的業務是否有替代性、競爭性，是否有利益沖突，是否與發行人構成同業競爭關系。請保薦代表人說明核查依據、過程，并發表明確核查意見。

5、請發行人代表說明2018年5月股份支付時，選取的參考公允價格為2017年非關聯方增資價格是否恰當。請保薦代表人說明核查依據、過程，并發表明確核查意見。

標簽： 康華生物 過會